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该品类排名 #27 / 共 48 个· Ranked #27 of 48 in this category

fda consultant specialist

by LeoYeAI·2 个月前

FDA regulatory consultant for medical device companies. Provides 510(k)/PMA/De Novo pathway guidance, QSR (21 CFR 820)…

教育与行业专业Claude Code中风险 · med risk开源 · open source

安装前须知Before you install

未声明特殊权限需求No special access needs declared
编辑结论· Editor's verdict

FDA regulatory consultant for medical device companies. Provides 510(k)/PMA/De Novo pathway guidance, QSR (21 CFR 820) compliance, HIPAA assessments, and device cybersecurity. Use when user mentions FDA submission, 510(k), PMA, De Novo, QSR, premarket, predicate device, substant…

— 编辑团队 · Editorial team

通过 Skills CLI 安装

使用 npx skills add 将该 skill 安装到选中的 Agent。Phase 0 命令均为按规则生成,尚未验证。

Codex
npx skills add https://github.com/LeoYeAI/openclaw-master-skills/blob/main/skills/fda-consultant-specialist/SKILL.md -g -a codex -y

去掉 -g 可改为项目级安装

适合什么场景Best for

  • 学习标准结构
  • 搭建 skill 包
  • 复用官方示例

不适合什么场景Not for

  • 需要比当前目录条目更严格人工复核的工作流。Workflows that require stronger human review than this catalog entry documents.

vs 其他选择vs alternatives

完整对比表Full compare table →

维度对比side-by-side compare

和同类的关键维度差异
当前 · this skillfda consultant specialistadaptyvpeer reviewdepmap
评分 · rating
星标 · stars2.0k21k21k21k
风险 · risk中风险 · med risk中风险 · med risk中风险 · med risk中风险 · med risk
最适合 · best for学习标准结构How to use the Adaptyv Bio Foundry API and Python SDK for protein experiment design, submission, and results retrieval. Structured manuscript/grant review with checklist-based evaluation. Use when writing formal peer reviews with specific…Query the Cancer Dependency Map (DepMap) for cancer cell line gene dependency scores (CRISPR Chronos), drug sensitivity…
不适合 · not for需要比当前目录条目更严格人工复核的工作流。需要比当前目录条目更严格人工复核的工作流。需要比当前目录条目更严格人工复核的工作流。需要比当前目录条目更严格人工复核的工作流。

审计备注Audit notes

未独立审计 · not audited
源码Source公开 GitHub · open on GitHub
作者Author社区贡献 · community!
网络访问Network未独立审计 · not audited!
文件写入Filesystem未独立审计 · not audited!
依赖Dependencies未独立审计 · not audited!
遥测Telemetry无 · none
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v0.4 · 收录 1306 个 skill · 上次评测 2026-06-10